임상시험센터 이용

임상시험센터 이용 안내

인력 이용 절차

임상시험코디네이터
검체관리자 / 자료관리자

1. 이용방법

: 임상시험센터 이용 신청서 제출(서식다운로드) ⟶ 신청 내용 확인 및 검토 ⟶ 이용 승인 ⟶ 이용료 산정 ⟶ 시설 및 장비 이용

2. 센터이용료 및 수가 안내

1) 센터이용료

임상시험센터의 인력, 시설 및 장비를 이용하는 경우 직접비의 5%를 산정합니다.
임상시험 관리약국과 모니터링실만 이용하는 경우는 센터이용료를 산정하지 않습니다.

2) 행위료

임상시험코디네이터, 검체관리자, 자료관리자 등의 인력을 이용하는 경우는 임상시험센터 수가 책정 지침에 따라 행위료를 산정합니다.

관련문의

∙ 임상시험센터이용
      담당자 : 인당생명의학연구원 임상시험센터 정하윤
      Tel : 051-890-5710 / E-mail : ejjung@busanpaik.ac.kr

시설 및 장비 이용 절차

  • 시설 : 임상시험 관리약국, 외래 진료실, 병동, 채혈실, 모니터링실 등
  • 장비 : 초저온냉동고, 냉장고, 냉동고, 원심분리기, 검사 장비 등

1. 이용방법

: 약제관리비 산정 의뢰 (서식다운로드) – 약제관리비 산정 – 임상시험 관리약국 이용

2. 약제관리비 안내

1) 임상시험 관리약국을 이용하는 경우 약제관리비 책정 기침에 따른 약제관리비를 산정합니다.

2) 연구시작 전 산정한 약제관리비 비율이 변경될 수 있으므로, 연구 종료 시 임상시험 관리약국을 통해 필히 재산정하여야 합니다.

3) 임상시험 관리약국과 모니터링실만 이용하는 경우 임상시험센터 이용 신청서를 제출하지 않습니다. (단, 연구비 지원 없는 항암제 임상시험에 대해 임상시험 관리약국 이용을 희망할 경우에는 임상시험센터 이용 신청서를 제출해야 합니다.)

관련문의

∙ 임상시험 관리약국
      담당자 : 인당생명의학연구원 임상시험센터 관리약사
      Tel : 051-890-8974 / E-mail : ctcpharm@paik.ac.kr