임상시험관련 규정

임상시험관련 규정

 1. 약사법
2. 의약품 등의 안전에 관한 규칙
3. 의약품 임상시험 관리기준
4. 의약품동등성시험기준
5. 의료기기 임상시험 관리기준
6. 임상연구의 요양급여 적용에 관한 기준
7. 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정
8. 생명윤리 및 안전에 관한 법률
9. 세계의사회 헬싱키 선언_2013
10. 벨몬트 보고서
11. ICG GCP E6 R2_Addendum